���
��1���c��I�B(y��ng)Һ�ɷ֞�ȫ��һ�Լ�����һ�c��I�B(y��ng)Һ��
��2���c��I�B(y��ng)Һ�M�ɳɷ�Ҋ��1�������]����ˎƷ�����c��I�B(y��ng)Һ����
��3�����I(y��)�����a(ch��n)�Ķ�ǻ����multi-chamber bag��MCB����Ҫ������ǻ�����pǻ������ǻ������ȫ��һ�c��I�B(y��ng)Һ���pǻ�����ڶ���һ�c��I�B(y��ng)Һ��
��4�����c��I�B(y��ng)֧�������Ҹι������I������֬�����x�������ij��˻��ߣ����]��(y��u)�Ȳ��ö�ǻ����
����:
ȫ��һ�I�B(y��ng)Һ�ַQ“ȫ�I�B(y��ng)���Һ��total nutrient admixture��TNA��”����ָ�t(y��)���_�ߵ��c��I�B(y��ng)̎����(j��ng)ˎ�����˺�������Һ���Č�̎���е�̼ˮ�������������ᡢ֬������늽��|(zh��)����Ԫ�����S���صȳɷ����ɽ�(j��ng)�^��Ӗ��ˎ�W���I(y��)���g(sh��)�ˆT��Ҏ(gu��)���IJ���Ҏ(gu��)�̻����һ��ݔҺ������ȫ��һ�I�B(y��ng)ҺҲ�������I(y��)�����a(ch��n)����ǻ����13����
����һ�c��I�B(y��ng)Һָ��Ҏ(gu��)���l���£�����֬����������c��I�B(y��ng)�M���D(zhu��n)����һ��ݔҺ����(n��i)����ɵĻ���o�}ע����Һ���������I(y��)�����a(ch��n)���pǻ����13����
��ǻ����ָ�քe�b��֬�������������������������3����������ǻ�ҵ�ܛ����ʹ�Õr����ͨ�^�D��ʹ3�NҺ�w���ٻ�ϳ��c��I�B(y��ng)���Һ��13�ݡ��pǻ��ָ�քe���ж�N������늽��|(zh��)��Һ��������늽��|(zh��)��Һ�����Ƀɂ���������ǻ�ҵ�ܛ����ʹ�Õr����ͨ�^�D����ֻ�ϣ���C�w�ṩ�����|(zh��)��̼ˮ��������c��I�B(y��ng)Һ��13����
�������ƿ��ݔ����ƿݔע��14��������ICU������TNA�c��ƿ��ݔ������ɜp��50%��60%��Ⱦ���Լ�1%��13%�������P�Ը�Ⱦ���µIJ����ʣ�15����MCB���ڳ��ˣ�16-22�ݺ̓�ͯ��23-24�ݻ��߰�ȫ��Ч�����w���c��I�B(y��ng)�ܸ��õ؝M�������ICU�͘O���w�|(zh��)�����������ߵ������25-26�ݣ����ɱ�����Ҳ���ߣ�22�ݡ������о��@ʾ��ǻ���ȶ�ƿ��ݔ�Լ��t(y��)Ժ����TNA�ijɱ��������Ҝ�����a(ch��n)��ȫ�Ը��б��ϣ�16,21�ݡ�������]���ڸι������I���ܡ�֬�����x�������Ļ�������(y��u)�Ȳ���MCB��
2.�c��I�B(y��ng)Һ������
2.1
���ƭh(hu��n)��
2.1.1
���ƭh(hu��n)����������Ҫ��
��1���c��I�B(y��ng)Һ�������{(di��o)���c������
��2���������ҝ����ȑ��M����Һ��������C��
��3���c��I�B(y��ng)Һ�����Ʋ�������B����ISO 5���h(hu��n)���������
��4�����]���Ém������Ӌ��(sh��)���y���Ҹ����ӡ�
���o�}��ˎ�����{(di��o)���|(zh��)������Ҏ(gu��)������27��Ҫ�����t(y��)���C��(g��u)���O���o�}��ˎ�{(di��o)�����Č��c��I�B(y��ng)Һ�M�м����{(di��o)���c�������係�w�Oʩ�Ͳ��֑��M����Һ�����������������o�}��ˎ�{(di��o)���Ҝض�18��26 �棬�������35%��75%������һ�������L��
�˹������c��I�B(y��ng)Һ������ˎ�䣨USP���б����x���е��L�U�IJ�����ԓ��������C����ISO 7���h(hu��n)�������µ�B����ISO 5���������������_���M�С�
������ˎƷ���a(ch��n)�|(zh��)������Ҏ(gu��)����2010����ӆ������Good Manufacture Practice of Medical Products,GMP(2010�棩�ݝ����ȼ��eҪ��,�������ҵĝ������eҪ��飺һ�θ�������ϴ�����g��D����ISO 8�������θ������������g��C����ISO 7�����������������_��B����ISO 5����Ҋ��2�����������ґ�������ƅ^(q��)��ӏ�������
2.1.2
������
��1�����]���Üy���������O(ji��n)�y��������
��2���ڜy�����������A�����Зl���Ŀɶ��ڜy�����ξ���
��3���������������ȑ��M����Һ������
Ҫ����ó������u�������ҵĝ�����(��3)��2.2
�ˆTҪ��
��1�������c��I�B(y��ng)Һ�IJ����ˆT������՟o���������g(sh��)�����څ�����Ӗ�c���ˡ�
��2�����]����(j��)���H�l���������B(y��ng)�����b�yԇ���ˆT�ğo�������M����C��
��3�����c�����c��I�B(y��ng)Һ���ˆT��������r���M������������
��Һ�ˆT���ύ�ǰ�����܌��I(y��)���g(sh��)����λ�������l(w��i)��֪�R�ČW����Ӗ��28����ͨ�^���˺��ύ������ڽM�����҃�(n��i)���I(y��)֪�R�^�m(x��)������Ӗ��ÿ�����ٌ������ˆT�M��1�ο��ˣ���(n��i)�ݰ������P���ɷ�Ҏ(gu��)���˜ʲ���Ҏ(gu��)���c�����ƶȡ��o���������g(sh��)�������O��ʹ�������P���I(y��)��Փ֪�R����USP��797��Ҏ(gu��)���M���c��I�B(y��ng)Һ���Ʋ����ˆT��ͨ�^���B(y��ng)�����b�yԇ��C��o�����������C�c��I�B(y��ng)Һ�����ư�ȫ��29������Һ�ˆTÿ�������M��1�ν����z����
2.3
���Ʒ���
�M���c��I�B(y��ng)Һ����֮ǰ���c��I�B(y��ng)̎����횽�(j��ng)ˎ�������� ���]�ƶ��m���t(y��)���C��(g��u)�����Ʋ���Ҏ(gu��)����
2.3.1
�˹�����
��1���c��I�B(y��ng)Һ���������
�ٌ������}���백�����ߝ������������
�ڌ�����늽��|(zh��)����Ԫ�ؼ���������Һ�����ᣩ���������c�����}���뵽ͬһϡ�Һ�С�늽��|(zh��)ע��ҺҲ�ɼ���0.9%�Ȼ��cע��Һ���������Ȼ��cע��Һ����
����֬���ԾS�����ܽ�ˮ���ԾS���غ����֬���鄩������̎������֬����������5%�������ܽⲢϡ�ˮ���ԾS�������ͺϾS�����Ƅ���ͬ�r����֬���Ժ�ˮ���ԾS���أ�������5%�����ǻ�֬�����ܽⲢϡጣ���ͬ�Ƅ������Ʋ����腢���f��������
�܌��������ȼ���һ�����c��I�B(y��ng)ݔҺ�������º��Q“������”����(n��i)���������ǡ�0.9%�Ȼ��c���������Ȼ��c��Һ�w������������(n��i)��ϡ�
�����}�}����Һ������������(n��i)�����
��Ŀҕ�z����������(n��i)�Пo���ᡢ������׃ɫ�Լ��������ɡ�
�������������������֬���鄩��������������
����һ���Բ��g���������Ʋ������������p�u��������ʹ���Ͼ��������ꮅ�����M�����Ń����п՚����Ғ����^���Ƿ���F(xi��n)�_�����B©�����������׃ɫ�Ȯ�����r��
�����]������ɵĠI�B(y��ng)Һ�䷽�Ø˺�������������?c��)������ɷ֡����hݔע�r�g����Ч�ڵ���
��2�������^���в��Ì�늽��|(zh��)����Ԫ��ֱ�Ӽ���֬���鄩��(n��i)�����Ƅ����}�Ƅ�δ��(j��ng)���ϡጲ���ֱ�ӻ����
��3�� �������Ȱ�����ע��Һ���������c��I�B(y��ng)Һ��Ψһ�İ������Դ�����c�ͷ�������ע��Һ�������~��֬����ע��Һ���������c��I�B(y��ng)Һ��Ψһ��֬�����Դ�����c֬����ע��Һ��������̎��?j��ng)]��֬���飬�鱣�C��(w��n)��������������֬���ԾS������
��4�������]���c��I�B(y��ng)Һ�м�����M�ɳɷ�֮�������ˎƷ��
����TNA������ˎ����؟�������_�،��ˡ��{(di��o)�������R���������|(zh��)���������A�����ְl(f��)���O(ji��n)�o��30����TNA�ɷ֏��s�����J�����е��L�U�ğo��������ͨ���������������Ԅӻ������O�䣨ACD���M��������TNA�����Ʊ�횇�����ѭ�o���������Ա��C��������(w��n)���Լ�����z����Ϙ˜������t(y��)���C��(g��u)���ƶ��m������l����TNA����Ҏ(gu��)����
��p�ٟo�C�����}����ͺ�������ע��Һ���c�}�}�������������}���Ȼ��}���γɳ����Ŀ��ܣ���������֮�����������}������ڼ���֬���鄩ǰ�����}�}��31�ݡ����Ƅ����}�Ƅ�δ��(j��ng)���ϡጲ���ֱ�ӻ�����Зl���ıM���x���ЙC�����}�Ƅ���
֬��������ڱ���������ˑ��ڼ���֬����֮ǰ���������M�п�Ҋ����Ŀҕ�z������x������Ӱ�֬����ķ�(w��n)�����������⌢늽��|(zh��)����Ԫ��ֱ�Ӽ���֬���鄩���������M��Һ�w�������������r����(y��u)�ȼ��백��������������ǵ�����ˎƷ������pHֵ��֬����ε�Zeta�λ���Ķ��Ɖ�֬���鷀(w��n)���ԡ�������������Է��ӣ����о��_���������ȼ����32����
TNA�ɷ֏��s�������]�����c��I�B(y��ng)Һ�ɷ֣�Ҋ����c��������֣�֮����κ�ˎƷ���������ɳ������Ɖķ�(w��n)������
2.3.2
�Ԅ���Һ�O������
��1��������������A���O���m�ϵ�ACD����������33����
��2�����b����QˎƷ�r���]ʹ�×l�a���g(sh��)��CˎƷ�����誚�����p�˺ˌ���33�ݡ�
��3�����ܑ���ӛ�����ݣ�33����
��4���������M�ք���С��ACD�ľ������M���cACD���ڲ����ݣ����ȍu���c���ܣ����M���c�M��֮�g����������ҟo���g�����Լ�ACD�]�����Ľӿ����t�@Щ�M�ֲ���ͨ�^ACD���ƣ�33�ݡ�
��5����������ACD�S�ҵIJ����f������33����
��6���t(y��)Ժ��Ϣϵ�y(t��ng)��ֱ���cACD���B�������˹��D(zhu��n)��t(y��)������o��ֱ�����B���ʹ�ù̶���ʽ���t(y��)��ģ���34-35�ݡ�
ACDͨ���ɰ����O����������M��ˎҺ�IJ�ͬ�İ��b�ж�����ȡ��һ��ݔҺ�������_������c��I�B(y��ng)���Ԅӻ�����������(j��)�����c���c��(n��i)�I�B(y��ng)�f(xi��)����A.S.P.E.N.��2014�ꌦ���T��һ헆����{(di��o)����71%�ą��c�������t(y��)Ժʹ��ACD��36����
�҇���ȱ�����������b���c��I�B(y��ng)ˎƷ���Լ����������M���^�߆��}������ACD�đ����ܵ������� �mȻ��20���o90��������f(xi��)���t(y��)Ժ�������t(y��)Ժ�Ȇ�λʹ���^�����M�ڵ��Ԅ���������Ŀǰ����(n��i)���ن�λ�ڌ�ʩ�˜ʵ�ACD��
2.3.3
��ǻ��������
��1��횇������ծa(ch��n)Ʒ�f�����M�а��b�������Һ��������桢ݔע�Ȳ�������ϻ�����ˎƷ�r���茢�����p�p���D(zhu��n)3����ʹ��Һ��ֻ�ϡ�
��2��������������ˎƷ����_���������Ժͷ�(w��n)���ԣ������]��MCB�м����c��I�B(y��ng)Һ�M�ɳɷ�֮�������ˎƷ��
��3������ˎƷ�r����ğo���������g(sh��)����ЩMCB�茢����(n��i)Һ�w��Ͼ�����ټ�������ˎƷ������Щ�t���Ȍ������ǺͰ������Ϻ���������ˎƷ��������c֬��������
��4����������ˎƷ���ڲ��^(q��)����������Ӵ�����ˎƷ��ͬ�r���Ӷ�NˎƷ�r���������˹�������������]����Һ���Č������������_���������ڴ����A���ͨ�^һ����ݔҺ�B�ӹܼ���MCB��������ˎƷ�^����MCB�y�ԝM�㻼������r���迼�]����TNA������������
��5������ˎƷ�r����^�Լ�ˎ�����о������룬�M���ܜp�ٌ�MCB��ˎ��̎�Ĵ��̲���������©Һ�����ƺõ�MCB�����Ҝ���24 h��(n��i)���ݔע��
��6����ˎ���谴���S���f�������]��ˎ�����͝�ȁ�������
���I(y��)�����a(ch��n)��ǻ���ǻ��߸��ӽ�(j��ng)���c��ȫ���x���21�������ۘ˜��䷽�Ĺ��I(y��)���A��ʽ�a(ch��n)Ʒ�m���ڲ���ƽ��(w��n)�Ļ��ߣ�37������MCB���I�B(y��ng)�ز���ȫ���������I�B(y��ng)����Ȇ�һ��ʹ�Õr��Ҫ�~�����Ӳ�ͬ�ĠI�B(y��ng)�M���ԝM���R���ί�������
TNA����ǰ�轛(j��ng)ˎ�����ˣ�MCB�İ��b�֞��(n��i)���������֮�g���������Մ�����l(f��)�F(xi��n)����Ɠp����ʹ������(n��i)���ɿɄ��x��l�ָ��ɪ�����ǻ�����M������ǰ�����f����������ͨ�^�D��ʹ��l���_�������ӷ��D(zhu��n)3��ʹ����(n��i)Һ�w��ֻ�ϡ�ԓ���������ƽ����������ƽ�����M�С�
��������ˎƷ�r���ó����c��I�B(y��ng)Һ�M�ɳɷ֣�Ҋ����c����������������MCB�ļ�ˎ����������ǻ�҃�(n��i)���Ɍ�ˎƷ����������ǻ����Ҳ���������ǺͰ������Ϻú���룬���ͬ֬�����������ڲ��߂������l����MCB�����Ȍ���������(n��i)Һ�w�����ȫ���ټ��������ӄ���ÿ�μ�ˎ�̷��D(zhu��n)����3�α���M�־ֲ��ߝ�ȳ��m(x��)�r�g�^�L��������ˎƷ�^�������^����MCB�y�ԝM�㻼������r���迼�]����TNA��
3.TNA�ķ�(w��n)�����c������
3.1
TNA��֬����ķ�(w��n)����
��1��TNA��һ�r��x�ӣ�Na+��K+����ȑ�С��150 mmol/L�����r��x�ӣ�Ca2+��Mg2+����ȑ�С��10 mmol/L��δ��(j��ng)ϡጵĝ�늽��|(zh��)��Һ�����c֬����ֱ�ӽ��|��
��2�����]������������5 μm�İٷֱȣ�percent of fat��5 μm��PFAT5������TNA��֬���鷀(w��n)����ָ����PFAT5��С��0.05%��
֬���鄩�ٟ����W����(w��n)���ķǾ����ɢ�wϵ���Ї�ˎ��2015�棨���º��Qˎ�䣩Ҏ(gu��)���o�}���鄩90%�������������1 μm�����������д���5 μm����Σ� USP��729�£�38��Ҏ(gu��)����֬�����ƽ��������mean droplet size��MDS����С��0.5 μm��PFAT5��С��0.05%��PFAT5�����0.4%�t������֬������x����������TNAҺ�渽���γ��S��ɫ�͵Σ�31����ݔע��Σ������������
Ӱ�TNA��֬���鷀(w��n)���Ե���Ҫ��������x�������ˎ���ڌ���̎���rҪ����ע����x�ӝ�ȣ����P��x�ӝ�ȵ��о��S�Ҳ�ͬ���z�y������ͬ���������L���ԁ�]�нy(t��ng)һ�ĽY(ji��)Փ��ͨ���J�飺һ�r��x�ӑ�С��150 mmol/L�����r��x�ӑ�С��10 mmol/L��39-40����
����֬����ķ�(w��n)���ԣ�δ����������о���Ŀǰ�J��������Ŀҕ�z����MDS��Zeta�λ��ָ�ˣ�PFAT5����Ч����֬���鷀(w��n)���Ԝy������TNA��һ�r��x�Ӟ�305 mmol/L�����Ҷ��r��x�Ӟ�15.8 mmol/L�r��4 ����õ�5����F(xi��n)��������MDS��С��0.5 μm��41�ݣ������о���PFAT5�ձ����0.05%�rMDS��С��0.5 μm��42������ҊMDS�c֬���鷀(w��n)����ȱ�����P���C��(j��)��43����ͨ��֬�����Zeta�λ���ڣ�50����30 mV��44�������о�����TNA�Ӻ���Zeta�λ���cδ���Ƶ�֬����ע��Һ���������y��Zeta�λҲ�o����Ч�u��TNA��(w��n)���ԣ�43�ݡ�Ҳ���о�ʹ���R��ۼ���(sh��)��CAN���A�y��x�ӌ�֬���鷀(w��n)���Ե�Ӱ푣�45�ݣ��䃞(y��u)�c�ǾC��һ�r�����r�����r��x�ӌ�֬�����Ӱ푣�ȱ�c�ǟo���A�y����x��֮���Ӱ����أ�46-47���������о��J��CAN��130 mmol/L��������TNAʧ��(w��n)����47�ݣ��������о�����CAN���_2 947 mmol/L��TNA��Ȼ�Ƿ�(w��n)���ģ�48������������TNA��CANֵ��δ�y(t��ng)һ��
��(w��n)����֬����ע��ҺpHֵ����6��9��������ע��Һ��pH 3.2��6.5����Ӱ푷�(w��n)����49����pH����5.0�r��֬���鲻��(w��n)����50����������ע��Һ�ɾ��_TNA��pH��51����TNA�м����N��Ԫ��һ�㲻������֬���鷀(w��n)���l(f��)��׃����52�������о��@ʾTNA��4 �汣��14 d��������22��25 �汣��4 d����֬���鷀(w��n)����53�ݣ�ʹ����ϩ-������ϩ�������ethylene-vinyl acetate,EVA)���|(zh��)��ݔҺ��4 �惦��1�����Է�(w��n)����52����Ҳ������о�������TNA�����28 d���������Ҝ���2 d����֬�����ව(w��n)����54����
3.2
TNA�а�����ķ�(w��n)����
��1��ͨ���J�鰱������TNA��������(w��n)�����������ھS��TNA�ķ�(w��n)����
��2���������c������ķ�(w��n)�����ܜض��c����Ӱ푱��^���@��
��������TNA�в���ȱ�ٵ�һ���������о������������Ȟ�2.5%��8.5%��42�� ��1.94%��4.1%��55�ݕr�ɾS��TNA�е�֬����ķ�(w��n)������ͬ��͵İ�����ע��Һ��TNA��(w��n)���Ե�Ӱ푛]���@����e��56�����������������TNA�б��^��(w��n)����17�N���������ƺ�ĝ�Ⱥ���4 ����Ҝر���24 h��ĝ�ț]�в��57����TNA�еĸ��N������������Լ��ܹ�ėl������30 d��Ȳ��l(f��)��׃����ֻ�о������c���������Ҝ��Լ����յėl������������ͣ�58����TNA�а����ῂ�wڅ�ڷ�(w��n)����
3.3
TNA�оS���صķ�(w��n)����
��1��TNA�������˾S���غ�������24 h��(n��i)ݔע�ꮅ��
��2����24 h��(n��i)�������ݔע���t�S���ؑ���ݔעǰ����������
��3�����S���ص�TNA������ꖹ�ֱ����
��4���谴ˎƷ�f����Ҫ�漰���ӾS�����Ƅ���
TNA�еľS����B1�ڟɹ�����g��ꖹ��������r�����Ҝط���8 h��(n��i)��(w��n)������ꖹ�ֱ��t�Gʧ�s26%��59�����������ԭh(hu��n)���з�(w��n)����������ע��Һ�е��������}���ƉľS����B1�ķ�(w��n)���ԣ�60�������������}���ڕr��25 �����12 h�S����B1�Gʧ�s25%��24 h�Gʧ�s50%��61����
TNA�еľS����B6�ڟɹ�����g��ꖹ��������r�����Ҝط���8 h��(n��i)��(w��n)������ꖹ�ֱ��t�Gʧ�s86%��59����24 h��(n��i)������ϩ��polyvinyl chloride��PVC�����|(zh��)���S����B6���ղ����@��62�ݡ��~���c�������ڟɹ���g�������Լ�ꖹ�ֱ��r���Ҝط���8 h��(n��i)��(w��n)����59�����������}���~�����S����B2�;S����C�]��Ӱ푣�63�ݣ���pH��5�������~��Gʧ��64�ݡ�ꖹ�ֱ��24 h��TNA�еľS����C�Gʧ43%��51%��65�����S����B1��B2��B6�͟�������TNA��48 h��(w��n)������δ�ܵ�늽��|(zh��)�c��Ԫ�ص�Ӱ푣�66�����S����B1��B2��B6���� 4 ���25 �惦��72 h��(n��i)��(w��n)�����ұܹ�o�P���S����C�� 4 �惦��72 h��(w��n)��������25 ��oՓ�Ƿ�ܹ���Gʧ12%��14%��67�����������S����C������a(ch��n)����������������c�}�γɲ����}������68����
�S����A�����������}Ӱ��������ߝ�Ȟ�3 mEq/L�r���S����A�Gʧ�s50%��63����ꖹ�ֱ��3 h�S����A�Gʧ�s50%���c�Ƿ����֬���������@�����S����E�Է�(w��n)����69����TNA�еľS����E������24 h��(w��n)����70�����Ј����PVC���|(zh��)��ݔҺ�����S����A�������Ķ��Mһ�����»����ҹä�Y�IJ�����71����
�C�ϣ����]����S���ص��c��I�B(y��ng)Һ����24 h��(n��i)ݔע�������Ʈ��ղ�ݔע���t��ݔעǰ���ӡ�
3.4
TNA����Ԫ�صķ�(w��n)����
��1��TNA��������Ԫ�غ�������24 h��(n��i)ݔע��
��2��������24 h��(n��i)��ݔע���t��Ԫ�ؑ���ݔעǰ����������
��3���谴ˎƷ�f����Ҫ�漰������Ԫ�ء�
�о�����TNA�е����ڳ�����24 h��(w��n)����72���������10�ܷ�(w��n)����70����TNA��4 �惦��6���������~���\���δ�l(f��)��׃����73����Ҳ���о��@ʾTNA��20 �惦��36 h���\�Gʧ�s13%���~�Gʧ�s9%���i�Gʧ�s7%�������t�]�ЁGʧ��74�����b��Ŀǰ���о������Ա�������TNA�з�(w��n)����
3.5
�����}����
��1�����]��(y��u)��ʹ�ø��������c�����������}�������c�}�ā�Դ��
��2����ʹ�ßo�C�����}����ͺ�������ע��Һ�������]ʹ���}�����������Д��Ƿ�������ɳ�����
��3��Ӌ���}�}�͟o�C�����}�ĝ�ȑ����Ճ���ϕr���Ӌ������ܰ�����K���Ӌ�㡣
��4������ʹ�ßo�C�����}�����o�����C�}�������ԕr���]�����P���}�������������������C��(j��)�������h�Ϊ�ݔע�����}��
1994������ʳƷˎƷ�O(ji��n)�������֣�FDA����TNA�������}���������¼��l(f��)�������10�ݡ��о��l(f��)�F(xi��n)����TNA�г��F(xi��n)����5��7 μm�ij���r���ɷ�ë��Ѫ��˨���������˥�ߣ�75�ݕ�Σ������������31����ݔע�˺������}����TNA���i4 h��(n��i)������ԓ����}��K��Ȟ�5 mmol/L���o�C�����}��15 mmol/L��������ϕr�ĝ�Ȅt�քe��7.65��23 mmol/L��8�������,Ӌ���}�}�͟o�C�����}�ĝ�ȑ����Ճ���ϕr�ĝ���M�С�
�����}�����c���ߝ������ҺpH���������е������}�����������������}�������ӄ�����ʽ�����������ض�����Һ�ߵIJ����ȶ�N�������P����������ѭTNA��������������Ȼ��}�����������}�������γ������}������������]��(y��u)��ʹ�����������}��9��������(n��i)���۵������}�Ƅ��ЃɷN���ͺ�������ע��Һ���������cע��Һ��ǰ�ߞ�o�C�����}�����ߞ��ЙC�����}�������ЙC�����}�������x�����������˲����a(ch��n)�������}������76�ݡ�TNA�и��������c�Լ��}��ȷքe��11.34��4.91 mmol/L��77����11��23.25 mmol/L��78����50��25 mmol/L��79�ݣ���ͬ�h(hu��n)�����Ô�(sh��)�վ�δ���F(xi��n)�@�R�³�����������]�x����������c���������}��Դ������ʹ�ßo�C�����}���֟o�����C�}�������ԣ��]�����P���}�������������������C��(j��)���r�����h�Ϊ�ݔע�����}��
���]ʹ���}�����������������ߵĝ���M�Ќ��������������c�}�����γɿ����ԏͺ������p�����x���}�����x����һ����ȵİ�������Мp�������}������������ԓ�����c������ע��Һ��Ʒ�N�͝���кܴ��Pϵ��80-81�ݡ���Ҳ���о�ָ���}�׳˷e���_574 mmol2/L2��TNA��21 �����24 h��δ�z�y������1 μm������48�ݡ����������ڃ���TNA���}�}�͟o�C�����}�ĝ�ȸ��ڳ���̎������֮���ƻ���ë��Ѫ��ֱ��������ˎ�������̎�������Pע��
3.6
��������
��1�������]��TNA���~���a��S����Cע��Һ���������ɲ����}������
��2��ʹ��̼����}�r�辯��̼���}������������
�S����C�Ļ��W���|(zh��)����(w��n)�����������������c�}�x���γɲ����}���������ƕr�S����C�����c�}�}ֱ�ӽ��|�������]���~�⣨��N�S�����Ƅ�֮�⣩�ľS����Cע��Һ����TNA��������Ҫ��ʹ������;���a���31�ݡ����⮔ʹ��̼����}�Ƅ��r�����c�}�}ֱ�ӽ��|���ґ�����̼���}�������ɣ�31�ݡ�
4.TNA����ע�����
4.1
�ܹ�ݔע��Ҫ��
��1�������]��TNAݔע�^����ʹ�ñܹ�ݔҺ�����b����
��2��������ꖹ⌦�c��I�B(y��ng)Һ��ֱ��������
�о��@ʾͨ�^���������҃�(n��i)��ꖹⲻ��Ӱ�TNA��֬���鄩�ķ�(w��n)���ԣ�82����һ�RCT�о��@ʾ�O���w�|(zh��)���������Ƿ�ܹ�ݔעTNA���ڷ�֧��ܰl(f��)���������������ϛ]���@�����83����Ҳ�������о��ó����ƵĽY(ji��)Փ���������Ƿ�ܹ�ݔעTNA�����R�����F(xi��n)�]���@�����84�ݡ��mȻ�w��ľS�����о���ʾ�й���Ӱ푣�59,65,67,69�ݣ�ԔҊ�S���ط�(w��n)���Բ��֣������R���о�δҊ�@����e�����]���R����ȡ�ܹ��ʩ���ײ�����ͬ�rˎ��ָ�����ܹ�ϵָ����ꖹ�ֱ���85������TNAݔע�r�gͨ����24 h��(n��i)����ˣ������]TNA���R��ݔע�^����ʹ�ñܹ�ݔҺ�������h����ꖹ�ֱ����
4.2
��ͨ�ȍu��
��1�������]Ѫ������������ݔעTNA����Ҏ(gu��)�a���ȍu�ء�
��2�������]��TNA�м����ȍu�������]ʹ���ȍu�رÆΪ�ݔע��
��3��������TNA�м����ȍu������1 g������:0.1 U�ȍu�ص���ʼ����������
��4�����]ʹ�÷�PVC���|(zh��)������ϩ-������ϩ���������������
סԺ���ߠI�B(y��ng)֧��Ѫ�ǿ���Ŀ�˞�7.8��10 mmol/L��86�������Ѫ���������߲��賣Ҏ(gu��)�a���ȍu�����ȍu�ؿɱ�������PVC�͞V��������87�ݣ����������ϲ��|(zh��)��ݔҺ�������ȍu�ص��������������ģ�M��Ȼ��ע�ӽ�β�r��������������(n��i)�ڵ��ȍu�����x�������ͻȻ�������s���ʼ��ȵ�6.5����88����
�ȍu�ؼ���TNA������Ѫ�ǿ������о�����TNA�������ȍu���c�Ϊ�ݔע�ȍu�ػ�ʹ���LЧ�ȍu����ȸ��������Ѫ���¼���P��0.001����89����ͨ�^Ƥ��;���a���ȍu�ؕr����TNAֹͣݔע���������µ�Ѫ�ǣ���һ���������TNA�����^�ߝ���ȍu�أ��Y(ji��)��ݔע�r߀����ɸ�Ѫ�ǣ�90������������h�Ϊ��o�}�����ȍu�ؿ���Ѫ����
������TNA�м����ȍu�أ��ɰ���1 g�����Ǽ�0.1 U�ȍu�ص���ʼ���������c��I�B(y��ng)Һ�в���Ͼ����89�ݡ�������ֻ���o�}���ȍu��ע��Һ���ܼ����c��I�B(y��ng)Һ��������ֹ�����A���ȍu���c�LЧ�ȍu����
PVC���|(zh��)ݔҺ�����ˌ��ȍu�ص�ˎ����������߀�������������������2-�һ���������bis(2-ethylhexyl) phthalate��DEHP�ݣ�91�������]ʹ��EVA���|(zh��)��ݔҺ����
4.3
�K�˞V��
��1�����]����֬�����TNAʹ��0.2 μm�K�˞V����
��2�����]��֬�����TNAʹ��1.2��5 μm�K�˞V����
���������������5��20 μm��������ë��Ѫ�ܣ����·�˨����75����Ŀҕ�H���R�eֱ������50 μm����������֬����������ڱ����ßo���^�쵽��������������]ݔע����֬�����TNAʹ��0.2 μm�K�˞V������֬�����TNAʹ��1.2��5 μm�K�˞V����27��������(n��i)��֬�����TNAʹ��1.2 μm���ĽK�˞V����
�����f(xi��)���t(y��)Ժ��������Y�����ȣ�92����1985�꡶���A����s־���l(f��)����“�K���^�V�������L�r�gθ�c��I�B(y��ng)�ărֵ”һ���о�ָ���K�˞V���Ǟ��˳�ȥ�����Ͳ���������
�������K�˞V��߀�����ڷ���ˎ��ԭ��ˎ��һ�����u�r��ͨ�^�ռ��c��I�B(y��ng)Һ�е�������(j��ng)������R�ɰ붨������(sh��)�����^��ͬ���Ɨl���Ͳ�ͬˎƷ������(sh��)����
4.4
�B��Ħ�����
��1�����]�B��Ħ�����≤900 mOsm/L��TNA��ͨ�^�����o�}ݔע��
��2�����]ʹ�ñ��c�B���x�y��TNA�ĝB��Ħ���������ʹ�����й�ʽ���㣺��������(g)×5+������(g)×10+20%֬����(g)×(1.3��1.5)+늽��|(zh��)(mmol)��/���w�e(L)��
���wѪҺ�ĝB��Ħ����Ȟ�285��310 mOsm/kg����ݔҺ�ĝB��Ħ�����ƫ�͕r��ˮ�����M��t������(n��i)�����ؕr���¼���Ĥ���Ѱl(f��)����Ѫ������I���ܓp������ݔҺ�ĝB��Ħ�����ƫ�ߣ�������(n��i)ʧȥˮ���Ӱl(f��)���������s������ݔע�r�Ҋ�IJ��l(f��)�Y��Ѫ˨���o�}������Ҫ�cTNA�B��Ħ������^�ߺ�ݔע�ٶ��^�����P��������]�B��Ħ�����≤900 mOsm/L��TNA��ͨ�^�����o�}ݔע��49�ݣ�����900 mOsm/L�t��ͨ�^�����o�}ݔע�����о���������ݔע�ٶȣ�100 mOsm/h�r������Ч���������o�}���ܶȣ�92�ݡ�
���wѪҺ�ĝB��Ħ����Ȟ�285��310 mOsm/kg����ݔҺ�ĝB��Ħ�����ƫ�͕r��ˮ�����M��t������(n��i)�����ؕr���¼���Ĥ���Ѱl(f��)����Ѫ������I���ܓp������ݔҺ�ĝB��Ħ�����ƫ�ߣ�������(n��i)ʧȥˮ���Ӱl(f��)���������s������ݔע�r�Ҋ�IJ��l(f��)�Y��Ѫ˨���o�}�ף���Ҫ�cTNA�B��Ħ������^�ߺ�ݔע�ٶ��^�����P��������]�B��Ħ�����≤900 mOsm/L��TNA��ͨ�^�����o�}ݔע��49�ݣ�����900 mOsm/L�t��ͨ�^�����o�}ݔע�����о���������ݔע�ٶȣ�100 mOsm/h�r������Ч���������o�}���ܶȣ�92����
TNA�ĝB��Ħ����ȿ�ʹ�ñ��c�B���x�y����ˎ��ͨ�t0632����Ҳ��ͨ�^Ӌ��ó���Ӌ�㷽ʽ�飺��TNA̎�������к��B�˷����ۼ����ٳ��Կ��w�e������TNA�к��ж�N�M����Ҳ��ʹ�ú��㹫ʽ����TNA�B��Ħ�����������������(g)×5+������(g) ×10+20%֬����(g)×(1.3��1.5) +늽��|(zh��)(mmol)��/���w�e(L)��93�ݡ��mȻ����������һ�������������Ӱ��o�};���x����Дࡣ��������TNA�ɟo��ע����ˮ�ȵ͝B��Һ���ƶ������t������͝B��r��
TNA�ĝB��Ħ����ȿ�ʹ�ñ��c�B���x�y����ˎ��ͨ�t0632����Ҳ��ͨ�^Ӌ��ó���Ӌ�㷽ʽ�飺��TNA̎�������к��B�˷����ۼ����ٳ��Կ��w�e������TNA�к��ж�N�M����Ҳ��ʹ�ú��㹫ʽ����TNA�B��Ħ����ȡ�����������(g)×5+������(g) ×10+20%֬����(g)×(1.3��1.5) +늽��|(zh��)(mmol)��/���w�e(L)��93�����mȻ����������һ�������������Ӱ��o�};���x����Д������⣬��TNA�ɟo��ע����ˮ�ȵ͝B��Һ���ƶ������t������͝B��r��
4.5
TNA�ı���r�g
��1�������˾S�����c��Ԫ�ص�TNA����24 h��(n��i)ݔע�ꮅ��
��2�������S�����c��Ԫ�ص�TNA���Ҝ��¿ɱ���30 h��2��8 ���¿ɱ���7 d��
Ӱ�TNA�������ăɂ���Ҫ�������c��I�B(y��ng)Һ�Ļ��W��(w��n)�����Լ��o����B(t��i)�����W��(w��n)����ͨ��Ҫ��ˎƷ�ĺ����c��ʾ�����≤10%�ķ�����(n��i)��94�ݡ��M�܌��`�к�����ᘌ��c��I�B(y��ng)Һ�M�е��خ��ğo���yԇ����ͨ�����ԅ���USP���P���]�������Ҝ���≤30 h��2��8 ����≤7 d��ʹ��ǰ���ٴΌ�TNA�M��Ŀҕ�z����
5.����������Ⱦ
��1�����]�ƶ��|(zh��)�����ƺ��|(zh��)�����C���P�ƶ�������
��2�����]�x�����ϰ�곰��b���c��I�B(y��ng)�Ƅ��Ԝp���X��Ⱦ��
��3�����]�x��EVA���|(zh��)��ݔҺ��������PVC���|(zh��)����DEHP��
��4�����]�x�����۰�곺͂�(c��)����^�Ԝp�ٲ�����м���z����м��
TNA�����^���Юa(ch��n)������Ⱦ��Ҫ��Դ�У��h(hu��n)���Љm�����w�S�����ξ��c��ԭ�������^���Юa(ch��n)���IJ���м�����z����������������������ݔҺ���ߎ�����w����ˎ�������^���Юa(ch��n)���IJ��������c��ֱ��֬��������
�c��I�B(y��ng)Һ���X��Ⱦ��Ҫ��Դ�ڲ�����곰��b���ڸߜ���r�X�IJ���������������ͨ��TNA�е��X��������25 μg/L��95-96�ݣ����Ʋ����������ͽoˎ�b�Õ�ʹ�X�������40%��97�ݣ��L���X��¶�Ɍ������w�K�����ܓp��FDA�ƶ��X�����˜ʞ�ÿ��5 μg/kg��A.S.P.E.N�J��ÿ�Քz��15��30 μg/kg�Dz���ȫ���������^60 μg/kg�t���ж��ԣ�98����һ��L�_15���S�L���о�������������ݔע�X��Ⱦ��TNA�����ഺ�ڕr�������y�������p���������ڹ��|(zh��)���ɺ��۵ĝ����L�U��99�ݡ����������}ʹ�þ���ϩ���b�c������곰��b����X��Ȝp��96%��96������������]ʹ�þ���ϩ���b���c��I�B(y��ng)�Ƅ��Ԝp���X��Ⱦ��
DEHPҲ����ȾTNA���о��l(f��)�F(xi��n)PVC���|(zh��)ݔҺ�����������܄�DEHP��TNA�У�������ݔע�Ļ���ѪҺ�Йz�y����DEHP��100����
�������M���xȡ���۔ల곿��Ա�����ɰ݆���ۮa(ch��n)���IJ��������x�Â�(c��)����^����ȡ45°�Ĵ��̽Ƕȿ�����Ч�p���z�����̮a(ch��n)������������һ����ע�������ʹ�û��δ��̡�
6.�|(zh��)�������c�|(zh��)�����C
6.1
�|(zh��)������
��1�����]�_չ��TNA��Ʒ���|(zh��)���z�y������
��2�����]�����M��TNA��Ʒ�z���cĿҕ�z�顣
��3�����]���ڰl(f��)��������������F(xi��n)�����ܵ���r��TNA���M�����P���|(zh��)���z�y��
���Y(ji��)�ϸ��t(y��)���C��(g��u)��r�_չ��TNA���ƺ�ij�Ʒ�|(zh��)���z�y������USP��797����Ҫ�����ƺ��TNA�M�г�Ҏ(gu��)Ŀҕ�z�����_����(w��n)���������ʴ_���_չ���P���|(zh��)���z�y�����ڳ��m(x��)���TNA�|(zh��)����ȫ�����ڻ���ݔע��l(f��)�����������Լ������ܵ�TNA���M�����P���|(zh��)���z�y��
��Ʒ�z�飺���˺���Ϣ�ˌ�ˎƷ���Q��Ҏ(gu��)�����������_�JTNA�ɫ��һ���o��ҕ�w�����鄩�o����ӬF(xi��n)�����_�JTNA�ܷ�o©Һ��
Ŀҕ�z�飺���տ�Ҋ����z�鷨��ˎ��ͨ�t0904������Ҏ(gu��)���l����Ŀҕ�����^�y��ֱ������50 μm����������85����TNA�ڼ���֬����ǰ�����M��Ŀҕ�z���������п�Ҋ�������^��r�g���L��20 s��
�����ֲ�����ɢ�䷨�y�������ֲ���ˎ��ͨ�t0982�����y��ǰ��ʹTNA��ɢ�wϵ�ɷ�(w��n)����B(t��i)�����C��ԇƷ�܉����(w��n)����ͨ�^�z�y������ˎ��ע�����鄩�|(zh��)��Ҫ���1 μm���µ����Ӕ�(sh��)�������ڿ����Ӕ�(sh��)��90%�������д���5 μm�����ӣ�85�ݡ�
�������������ղ��������z�鷨��ˎ��ͨ�t0903�����������跨���@Ӌ��(sh��)�������跨�y���Y(ji��)��ͨ��100 ml���ϵ�ע��Һ��ÿ1�����к�10 μm��10 μm���ϵ�����(sh��)���ó��^25������25 μm�����ϵ�����(sh��)���ó��^2����85����
�o���z�飺�z��ȫ�^�̇����(zh��)�Пo���������xȡ���Ҵ����}���w�c���Ҵ���Һ�w�������B(y��ng)����ȡ����������ε�2%��10����ȡ�^�ٵģ�����һ�ӱ��������B(y��ng)������������10%��������20 ml��ˎ��ͨ�t1101����85����
��ԭ�z�飺����ϵ��һ�������Ĺ�ԇƷ���o�}ע������w��(n��i)����Ҏ(gu��)���r�g��(n��i)���^������w�����{����r�����ж���ԇƷ��������ԭ�����Ƿ����Ҏ(gu��)����ˎ��ͨ�t1142����85�ݡ�
������(n��i)���ؙz�飺�����cԇ�����O(ji��n)�y���������m��Ծ��a(ch��n)���ļ�����(n��i)���أ�ˎ�� ͨ�t1143����85����
������������ACDͨ�����û��������ķ�������c��I�B(y��ng)�Ƅ���ACD��TNA��Ϻ��������M�ֻ���K�����Q�����Д��Ƿ�������ˣ�����ʹ���Ԅ������O�����r��ȫ�����^խ��ˎ����Ȼ�⛺������}�ȣ������]ʹ���������M���|(zh��)�����ƣ�101�ݣ����C��ˎ�^�����_�o�`��
6.2
�|(zh��)�����C
��1�����]�ƶ���Ч��TNA̎���������������o����������Ʒ�z�������ƭh(hu��n)���O(ji��n)�y���ƶȺ�������������������
��2�����]���ڌ������ˆT�M����Ӗ���^�m(x��)�����c�������_�������ˆT�܉����TNA���Ƶ����P������
��3�����]�_չ��ˎ�O(ji��n)�o����ˎ�������������������R��ˎ�W���`��������4�����]�\���|(zh��)������������TNA���ƹ����M�г��m(x��)���M��
�|(zh��)�����Cָ��M���|(zh��)��Ҫ���������|(zh��)���wϵ�Ќ�ʩ������(j��)��Ҫ�M���C����ȫ����Ӌ������ϵ�y(t��ng)�Ļ�����c�|(zh��)�����Ʋ�ͬ�������|(zh��)�����C��Ҫ�����ƶ��c���̴_��TNA���Ƶ��������\�������|(zh��)�����Ƅt��ͨ�^�z�y�ֶ��C��TNA��Ʒ����Ҫ����������]�ƶ���Ч���|(zh��)�����C�������������Ո�(zh��)�в����m(x��)���M��